Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148284
   
Ime zdravila : Vinorelbin Accord
Poimenovanje zdravila : Vinorelbin Accord 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Vinorelbin Accord 10 mg/ml konc.za razt.za inf. viala 5 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 5 ml koncentrata
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : L01CA04
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L01ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE (CITOSTATIKI)
L01CRastlinski alkaloidi in druge naravne učinkovine (zaviralci mitoze)
L01CAAlkaloidi rožnatega zimzelena (vinka alkaloidi) in analogi
L01CA04vinorelbin
 
Zadnja sprememba podatkov :30.09.2020    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :koncentrat za raztopino za infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 vinorelbin
10 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : Zdravilo se financira v okviru specialistične zunajbolnišnične dejavnosti Onkološkemu inštitutu Ljubljana, UKC Ljubljana, UKC Maribor, Kliniki Golnik, SB Slovenj Gradec, SB Celje, SB Murska Sobota, SB Novo mesto, SB Jesenice, SB Izola, SB dr. Franca Derganca Nova Gorica in SB Trbovlje.
Zadnja sprem. pod. : 29.12.2021
 
Velja od : 01.01.2022

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 93,49 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-49/2017-9 22.09.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
Ul. Tasmowa 7
02-677 Warsaw
Poljska
Zadnja sprememba podatkov : 30.09.2020

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :